YH-OFM-0302 可見異物全自動檢查分析儀簡介

        YH-OFM-0302可見異物全自動檢查分析儀是根據(jù)《中國藥典》2020年版通則收載“可見異物檢查法"中對注射液溶液等制劑中所含可見異物的檢查規(guī)定，主要利用機(jī)器視覺原理對可見異物進(jìn)行識別檢測。被檢測樣品在高速旋轉(zhuǎn)下被制動靜止，工業(yè)相機(jī)進(jìn)行連續(xù)拍照獲得多張圖片，計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行分析比較，從而判斷被檢測樣品是否合格，并自動區(qū)分合格品與不合格品，并出具檢測報告。

        YH-OFM-0302可見異物全自動檢查分析儀采用全自動化設(shè)計控制，具備自動進(jìn)樣、自動檢測、自動判別，并能夠進(jìn)行樣品分類和出具報告。樣品放置采用44工位圓盤結(jié)構(gòu)設(shè)計，具備雙工位檢測判定區(qū)域分配，一次可檢測20只樣品和2只標(biāo)準(zhǔn)品。軟件具備四級權(quán)限管理與工作日志功能，*GMP的計算機(jī)化管理需求。

        該儀器性能特點(diǎn)：

        1、*《中國藥典》2020年版通則收載的光散射法檢測要求,主要用于注射液（安瓿瓶、西林瓶）中的可見異物（玻璃屑、金屬屑、纖維、毛發(fā)、白點(diǎn)、白塊等）的自動檢測；

        2、可檢測西藥、中成藥和其他生物制品；

        3、采用全自動化設(shè)計控制，具備自動進(jìn)樣，自動檢測，自動判別，并且能夠進(jìn)行樣品分類和出具報告；

        4、采用XYZ三軸機(jī)械坐標(biāo)定位，保證了樣品在檢測過程的平穩(wěn)性；

       5、 采用雙光源組合式精密檢測系統(tǒng)，有效保證了樣品中雜質(zhì)的顯現(xiàn)；

        6、采用高分辨率遠(yuǎn)心鏡頭，采樣圖像清晰，采樣和圖像處理速度高達(dá)125f/s。

        7、樣品放置采用44工位圓盤結(jié)構(gòu)設(shè)計，并具備雙工位檢測判定區(qū)域分配，一次可檢測20只樣品和2只標(biāo)準(zhǔn)品；

       8、 可將待檢測樣品建立成獨(dú)立的數(shù)據(jù)庫，有效的進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲和后期調(diào)用；

       9、 可采用標(biāo)準(zhǔn)粒子進(jìn)行儀器校正，保證儀器使用的長久性；

      10、  歷史檢測結(jié)果可保存成獨(dú)立報告，方便打??；

        11、檢測過程圖像全程顯示，并可保存檢測視頻，方便用戶后期進(jìn)行報告追溯；

       12、 全中文操作頁面，操作簡單方便，檢測過程可實(shí)時觀察；

        13、檢測樣品規(guī)格可覆蓋安瓿瓶和大部分的西林瓶；

        14、儀器具備四級權(quán)限管理功能，分為超級管理員（無限個）、管理員（無限個）、實(shí)驗員（無限個）、來訪者（無限個），分層級管理體系。有效解決各個使用人員的使用權(quán)限分類。并具備指紋識別功能，可與權(quán)限管理相配合進(jìn)行人員管理，并且沒有存儲上限，同時可進(jìn)行權(quán)限分配和賬戶狀態(tài)設(shè)置，同時也具備密碼過期和密碼失效、密碼修改等信息提示

       15、 系統(tǒng)工作站軟件具備實(shí)驗方法存儲（無數(shù)量限制），可隨時進(jìn)行方法存儲和調(diào)用實(shí)驗方法進(jìn)行實(shí)驗操作，并導(dǎo)出格式為PDF；

        16、工作站軟件同時具備實(shí)驗數(shù)據(jù)和工作日志查詢與導(dǎo)出PDF功能，*中國藥典和歐美藥典的數(shù)據(jù)完整性需求；并可對工作日志進(jìn)行導(dǎo)出為PDF文檔，方便用戶進(jìn)行審核；

        17、可選配不同的安裝固定座以滿足不同規(guī)格樣品的檢測。

        相關(guān)技術(shù)參數(shù)：

        檢測光源：雙光源組合式精密檢測系統(tǒng)

        檢測工位：44雙模工位

        檢測方式：X、Y、Z三軸機(jī)械臂自動定位圓盤工位

        分辨率：1920×1280

        檢測鏡頭：雙遠(yuǎn)心高分辨率鏡頭，

        檢測幀率：125f/s

        檢測瓶規(guī)格：1ml～20ml安培水針劑；1ml～30ml西林瓶（特種規(guī)格需咨詢定制）

        檢測速度：2-6只/分鐘

        檢測分辨率：10um以上標(biāo)準(zhǔn)微粒

        環(huán)境溫度:10℃-45℃

        相對濕度：不大于65%

        標(biāo)準(zhǔn)粒子大?。?0ml規(guī)格40μm和60μm

        電源功率：220V±10% AC 50Hz     80W

        可見異物全自動檢查分析儀外觀圖如下